关于印发达州市2015年中药材(饮片)专项抽验工作实施方案的通知

发布日期: 2015-04-07 22:06:24
各县(市、区)食品药品监管局,机关相关科室,各直属单位:

  根据《四川省食品药品监督管理局办公室关于下达2015年全省中药材(饮片)专项抽验工作任务的通知》(川食药监办〔2015〕68号)文件要求,结合我市实际,我局制定了《达州市2015年中药材(饮片)专项抽验工作实施方案》,现印发你们,请认真组织实施。

   
                                                                                                                             达州市食品药品监督管理局

                                                                                                                                  2015年3月25日

  
达州市2015年中药材(饮片)专项抽验工作实施方案


  为进一步规范全市中药材、中药饮片市场,严把中药材(饮片)质量关,加强对中药材(饮片)生产、流通和使用环节的监督管理,维护公众用药安全,按照《四川省食品药品监督管理局办公室关于下达2015年全省中药材(饮片)专项抽验工作任务的通知》(川食药监办〔2015〕68号)要求,结合我市监管工作的实际情况,特制定本方案。

  一、工作目标

  通过对中药材(饮片)专项抽验,进一步加强中药材(饮片)生产经营和使用的监管,严厉打击违法、违规生产经营和使用行为,促进中药材(饮片)市场规范发展,确保人民群众用药安全有效。

  二、抽验对象

  (一)涉及中药饮片的医疗机构和药品零售企业。

  (二)辖区中药饮片及中成药生产企业。

  三、抽样品种、批次及比例

  本次抽验有红花、川贝母、麦冬、姜黄、丹参、白芷、川芎、菊花、黄芩、白芍中药材(饮片)共10个品种,每个品种抽验5批,原则上医疗机构与生产企业按1:1比例抽样(见附件1)。

  四、工作要求

  (一)本次抽验我局委托市食品药品检验所负责完成,各县(市、区)局须积极配合。

  (二)同一品种在同一被抽样单位只能抽取一批(同品种的饮片、药材分别计算)。

  (三)每个品种按3倍检验量抽取,抽样数量为450克/批,按2:1比例进行封样。抽样时,要如实记录抽样信息,规范填写抽样凭证和封条。规范样品签封,防止样品污染和吸湿。抽取的样品为中药材还是饮片应在抽样凭证中明确注明,并明确注明被抽样单位的属性(如医疗机构、药品零售、饮片生产企业、中成药生产企业等)。

  (四)样品与抽样凭证(1份)由抽样人员负责直接、及时寄送各品种承检单位。抽样结束后,市食品药品检验所应于5月15日前将《2015年中药材(饮片)抽样情况汇总表》(见附件2)和书面抽样总结(加盖单位印章)报送至四川省食品药品检验检测院监督科。

  (五)报告书的传递。合格报告书由承检单位寄送至市食品药品检验所后,由市食品药品检验所寄送至被抽样单位;不合格报告书由省食品药品检验检测院负责。

  (六)联系方式

  市食品药品检验所联系人:王锋,联系电话:13982835209 电子邮箱:dzspypjys@sina.com。

  五、完成时间

  抽样截止日期为4月30日。

  六、经费安排

  抽验经费分抽样经费和检验经费,按实际完成抽验情况分别拨付。

        附件:1.抽样品种及批次分解表
                     2.2015年中药材(饮片)抽样情况汇总表


抽样品种及批次分解表,2015年中药材(饮片)抽样情况汇总表

主办单位:达州市市场监督管理局
蜀ICP备05031156号 网站标识码:5117000005
公安备案号51170202000231