各县（市、区）食品药品监督管理局，经开区社事局，市局相关科室、直属单位，各药品零售企业：

　　2014年6月我局下发了《关于做好药品零售企业<药品经营许可证>换证工作的通知》（达食药监发〔2014〕41号）文件，对2014年、2015年药品零售企业GSP认证和《药品经营许可证》到期换证工作进行了安排部署，为全面完成我市药品零售企业GSP认证换证工作任务，按照国家局、省局有关要求，现将有关事项通知如下。

　　一、把握时间节点

　　2015年12月31日前，所有药品零售企业无论《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》(以下简称“两证”)是否到期，必须达到新修订的GSP要求。自2016年1月1日起，未达到新修订药品GSP要求的药品零售企业，不得继续从事药品经营活动。待认证的药品零售企业应按照新修订GSP要求，把握时间节点，加强软硬件升级改造，及时申请药品GSP认证换证，以免影响后续药品经营活动。

　　“两证”中任一证书在2015年12月31日前到期，药品零售企业应在证书先到期前60天内30天前，向市食品药品监督管理局（以下简称市局）提出换证申请。“两证”于2015年12月31日以后到期，但未按新版药品GSP规定进行认证检查的药品零售企业，应在2015年9月30日前向市局提出认证申请。药品零售企业提出换证申请的同时，一并提出认证申请。我局将于2015年6月20日至6月30日在市政府政务服务中心窗口集中受理企业认证换证资料。

　　二、资料提交程序

　　药品零售企业应按照达食药监发〔2014〕41号文件要求，制作认证换证资料一式三份，经所在的县（市、区）食品药品监督管理局（以下简称县（市、区）局）签署初审意见后，将附有药品经营许可证、GSP证等原件的申请资料递交到我局政务服务窗口。符合受理条件和要求的，由我局窗口发出《受理通知书》和《缴纳药品GSP认证费通知书》，申请认证企业凭上述两个通知书缴纳GSP受理、认证费，缴费依据及标准见“川财综〔2013〕25号”文件。

　　三、加强组织领导

　　本次认证换证工作要求于年内全面完成，时间紧、任务重、情况复杂，各单位主要领导要亲自过问，分管领导要具体抓，精心组织，周密部署，职能部门及市局相关科室要按照职责权限，规范工作流程，统筹安排，全面完成我市药品零售企业认证换证工作任务。

　　四、严肃工作纪律

　　认证换证工作中，市、县两级食品药品监管部门工作人员，应严格按照认证换证工作程序、审查标准认真审查企业递交的认证换证资料；GSP检查员应严格按照现场检查评定细则开展认证检查。对那些经营条件较差，管理不够规范的企业，要限期整改。对达不到现行标准要求又不进行硬件投入等升级改造的企业，要予以淘汰。认证换证工作中，工作人员应严格遵守中央“八项规定”及党风廉政建设若干规定，自觉维护食品药品监管部门的良好社会形象。在日常监管工作中，对违法违规、严重扰乱市场秩序的企业，要坚决清退出市场。对未按期认证换证仍从事药品经营活动的，一经发现依法严厉查处。同时，各单位不得以认证换证为名，“搭车”收取任何费用。

　　

                                                                                                                      达州市食品药品监督管理局

　　                                                                                                                    2015年4月21日