各县（市、区）食品药品监督管理局、相关药品生产、经营企业：

为切实做好基本药物电子监管工作，确保基本药物质量安全，国家局印发了《关于做好2012年度基本药物电子监管工作的通知》（食药监办〔2012〕85号），省局川食药监市〔2012〕81号文件提出了我省的贯彻意见。现结合我市实际，提出以下实施意见，请一并贯彻落实。

一、工作任务

（一）2013年2月28日前，我市生产企业必须完成地方已增补基本药物品种电子监管入网手续；今后新增补的国家和地方基本药物应在目录发布后8个月内完成入网。

（二）药品经营企业做到见码必扫，对所有赋码品种无论其中标与否，均须按照药品电子监管工作的相关规定，进行电子监管码的核注核销，并及时上传数据。

（三）按照《关于国家药品监管信息系统一期工程药品流通监管系统西部药店试点工作有关事宜的通知》（食药监办〔2012〕65号）要求，开展零售药店电子监管试点工作

（四）配合做好医疗机构药品电子监管工作。

二、职责分工

为进一步明确监管责任，保证我市基本药物电子监管工作顺利开展，按照属地监管原则并结合达食药监发〔2011〕7号文件精神，市食品药品监管局药品安全监管科负责牵头实施药品生产企业电子监管工作，药品市场监督科负责牵头实施药品经营企业的电子监管工作，其他相关科（室、队）配合。各县（市、区）食品药品监管局负责落实辖区基本药物生产、经营企业电子监管和零售药店电子监管试点工作。

三、工作要求

（一）市食品药品监管局相关科室、各县（市、区）食品药品监管局要加强监督检查，将药品电子监管工作与日常监管、GMP检查、GSP检查相结合，监督企业按要求落实基本药物品种赋码工作以及药品核注核销工作；不能开展核注核销的企业不得承担基本药物配送工作；协调并做好所在地的电子监管技术服务工作；及时收集上报企业在药品电子监管网使用运行过程中存在的问题和建议。

（二）基本药物（含地方增补品种）出厂前，生产企业必须按照规定在各级销售包装上赋码，并通过电子监管网进行数据采集和报送。

（三）药品经营企业应按要求配备电子监管码采集设备，制定药品电子监管相关的管理制度和工作流程，明确工作人员，对经营的所有赋码药品见码必扫，通过药品电子监管网进行数据采集和报送。对进入药品电子监管网《入网药品目录》和国家局、省局文件要求入网的品种，未按照规定要求入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得入库销售。企业质管、验收、保管、养护、出库复核等岗位的人员应加大检查力度，发现有伪造、冒用、重复使用监管码的，或发现监管码信息与药品包装上实际信息不符合的，应及时报告当地食品药品监督管理部门。

                                                                                                                                                     二〇一二年八月二十七日