市食品药品检验所、机关各科室：
现将我局《经济发展软环境建设整改方案》印发你们，请遵照执行。
特此通知
二○一二年一月五日
达州市食品药品监督管理局
经济发展软环境建设整改方案
为切实解决好经济发展软环境建设方面存在的主要问题，认真落实整改措施，明确整改责任，不断加强机关效能、依法行政和干部作风建设，为实现科学发展,建设幸福达州,创造良好的政策环境、服务环境、法制环境、信用环境、社会环境和舆论环境，针对存在的主要问题，制定整改方案如下：
一、整改目标
通过集中整改，使机关作风有明显改善,使外来食品医药客商对投资环境的评价有明显改观，使企业和广大群众对软环境的满意程度明显提高。
二、重点整改问题和事项
（一）政务服务：“两集中、两到位”管理还需进一步完善。
（二）思想作风：增强创新意识，服务意识，大局意识。
（三）工作作风：部分职工工作作风不够深入，对企业指导还不够；更新工作方法，广泛听取群众意见。
（四）队伍建设：提高干部职工综合素质，加强教育培训，建设一支精干、高效、务实的食药监执法队伍。
三、整改措施
（一）优化政务环境
1. 提高执法队伍整体素质。认真学习食品、药品法律法规，重点针对《食品安全法》和餐饮监管法规规章、“两高”司法解释进行宣传、贯彻、培训。
2. 全面清理规范性文件。强化对文件的备案审查，确保法规政策的合法统一。建立规范性文件定期清理和有效期制度，及时修改和废止与法律、法规、规章或上级规范性文件相抵触的文件。
3. 进一步落实《行政执法人员文明执法基本规范》，深入推进行政指导，通过指导服务、行政告诫等人性化和柔性化执法方式，预防违法行为。不断规范行政审批行为，注重程序和时限的要求，提高审批工作时效。
4. 加强和完善政务公开载体建设。抓好局网站管理，及时更新相关制度、法规、各种公告和监管动态，充分保障百姓的知情权和监督权。
5. 做好咨询和投诉工作。确保食品药品安全投诉热线的线路畅通，并做到应答及时，解答清晰，群众满意。
6. 调整窗口首席代表。首席代表由原来的一般职工调整为中层干部担任。
（二）建设服务型机关
1. 把为企业服务落到实处。开展“进企业回访”活动，深入餐饮、药械企业走访调查，重点了解系统干部职工行政执法、收费、检查、服务等情况。征求对规范行政行为，改进工作作风，提高办事效率和服务质量的意见和建议。
2. 把为群众服务落到实处。利用食品药品科普宣传走进社区向群众详细讲解食品药品有关知识，解答群众的饮食安全、合理用药和识别假劣食品药品等常识性问题，向群众提供假劣药品样品供群众识别，展示食品药品安全知识宣传版，免费发放宣传单（册）等。
3. 切实转变机关工作作风，解决个别工作人员身上存在的作风拖拉、办事推诿、服务效能不高的问题，杜绝利用职权“吃拿卡要”和在执行公务中“门难进、脸难看、事难办、话难听”及乱发证、乱罚款、乱摊派等行为。
（三）规范行政权力运行
1. 加强权力监督制约机制建设。完成行政权力公开工作，按两种方式公开：一是利用机关门户网站公开，在市局网站上设置“行政权力运行公开”栏目，公开全局所有行政权力运行情况；二是从局实际出发，通过编发《食品药监简报》、公示栏或公示板等形式向社会公开。
2. 进一步落实行政执法责任制，及时完善行政执法监督检查、评议考核、过错追究等机制，补充对食品监管职能、执法依据、执法程序及相关制度等内容。
3. 规范行政处罚裁量权，适时调整《行政处罚自由裁量权指导标准》的内容，完善“先例”制度，定期补充“先例”案件，确保行政处罚公开、公平。
4. 加强案件审核、案件催办和案卷归档工作，按计划开展行政处罚案卷评查活动，提高办案的效率和质量。
5. 纪检监察部门把行政审批、稽查办案、“两G”认证、日常执法等业务工作作为监督重点，对事前、事中和事后进行全程监督，把各种腐败行为消灭在萌芽之中。围绕建立诚信政府和诚信个人开展宣传教育，提高食品药品监管的执行力和公信力。
（四）开展专项整治，促进食品药械市场良性发展
1. 加强餐饮服务安全专项整治。大力开展餐饮服务环节非法添加和滥用食品添加剂、地沟油违法犯罪行为和防止地沟油回流餐桌、餐馆店铺环境卫生、火锅油重复使用等专项整治行动，确保我市重大节假日、“中、高考”、重大活动期间的餐饮服务食品安全。力争无重大食品安全事故发生。
2. 强化药品生产监管。通过加强宣传、指导和培训、开展专项检查等方式督促企业进行软硬件的改造升级，并加强沟通帮助企业破解新版药典执行过程中的难题。组织开展GMP跟踪检查，GMP跟踪检查覆盖率达到100%。确定重点企业、重点环节、重点品种，进行重点检查。
3. 强化药品使用监管。加强二级以上医疗机构的药品使用和医疗机构制剂监管，结合药品质量公告设定重点品种重点监管。做好制剂室中药制剂品种的监督检查工作，审查原辅料来源、渠道及供应商的资质是否合法，配制是否按批准的工艺规程进行，成品是否按质量标准检验。加强医院制剂委托生产、委托检验的监管，保证制剂生产和使用安全。
4. 强化医疗器械监管。全面推进《医疗器械生产质量管理规范》的实施，加大对生产企业的监管力度，从生产源头严把质量关。加强经营、使用单位的日常监督检查频次，重点解决经营场所不规范及产品扩大宣传等违法违规行为，继续督促医疗机构严格执行197号令。以一次性使用无菌、植入、体外诊断试剂、义齿、避孕套、家用物理治疗仪与康复设备类等高风险医疗器械为重点的专项整治，确保高风险产品的安全性。
5. 强化特殊药品监管。严格执行月巡查、季报告制度，定期组织监督检查，保证企业的安全管理制度执行到位、安全监控及报警设施运转良好，严禁超计划使用原料、超计划生产制剂，严防特殊药品流入非法渠道。加强麻黄碱以及有关制剂监督管理工作，严格麻黄碱原料的审批，强化贮存、使用管理，对麻黄碱复方制剂等含特殊药品成份的复方制剂进行重点监管，坚决杜绝特殊药品流弊和滥用事件发生。
6. 严厉打击制售假劣药品、保健食品和化妆品违法行为。对投诉、举报信件和国家局、省局交办督办案件办理率达到100％。开展专项整治，严厉打击制假售假违法行为。加大对合资药、进口药、降糖降脂降压、心脑血管等药品和旨在减肥、美容等保健食品的日常监督检查，运用好国家局有关案件协查相关规定，对涉嫌犯罪的案件，移交、移送率达到100％。
（五）加强制度建设
进一步健全机关管理制度，重点完善行政审批、政务公开、干部选拔、财务监督、制度执行督办、责任追究等制度，加大制度逗硬执行力度，扩大政务管理透明度；每年公布两次收支情况，实行经费预决算审议制度。
（六）加强党风廉政建设
认真贯彻执行中共中央关于《建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系实施纲要》，重点整治“三难”、“三乱”、“三不”，坚决禁止机关公务员陷入非法利益格局；建立科级以上干部廉政卡登记制度和廉政档案。严格队伍管理，增强自律意识，规范行政行为，强化行风建设。
四、整改责任
局党组对整改措施制定和落实负总责，党组主要负责人是第一责任人。按照能够解决的问题必须及时解决；一时不能解决的，要提出处理意见，明确整改时限；难于解决的，要作好政策解释，思想疏导工作的要求，进一步细化整改计划，确定整改时限，落实整改责任。整改情况向干部群众反馈。
