关于食品药品安全工作实行“一岗双责”的 实 施 意 见
机关各科（室、队），市食品药品检验所：
根据《达州市人民政府关于进一步落实安全生产及食品药品安全“一岗双责”责任制的实施意见》（达市府发〔2011〕4号）要求，为进一步增强食品药品安全监管责任意识，落实食品药品监管责任制，提高食品药品安全监管水平，保障人民群众饮食用药安全，按照各科（室、队、所）职责，现就食品药品安全监管“一岗双责”提出如下实施意见。
一、充分认识食品药品安全监管“一岗双责”的重要意义，增强做好安全生产工作的责任感和使命感
强化食品药品监管、确保公众饮食用药安全，已经成为实现科学发展的迫切需要，成为衡量经济发展、民生改善和社会进步的重要标志，食品药品安全状况已经成为国家 “软实力”的重要内容。在明确食品药品生产经营企业为安全第一责任人的前提下，强化食品药品安全监管，认真分解落实 “一岗双责”责任制，有利于完善“横向到边、纵向到底”的食品药品安全监管责任体系，有利于形成“齐抓共管，责任明晰”的监管机制，有利于控制和减少食品药品安全事故的发生。各科（室、队、所）负责人必须高度重视，认真履职，确保我市食品药品安全。
二、进一步明确监管职责，落实责任
按照“谁主管、谁负责，谁审批、谁负责”以及 “直接监管和综合监管相结合，以直接监管为主”的原则，局主要领导对安全工作负总责，局分管领导对分管工作范围内的安全生产负直接领导责任。各科（室、队、所）按照职责抓好食品药品安全监管工作。
（一）办公室主要职责
承担机关日常政务，负责会议组织和统计、文秘、机要、档案、安全保卫、信访、保密、督查督办和行政后勤管理；负责办理人大代表建议、政协委员提案；负责新闻宣传工作和应急管理的组织协调；承担政府信息公开工作，指导系统信息化建设；负责承担局交办的其他事项。
责任领导：局分管领导
责任人：办公室主要负责人
（二）政策法规科（行政审批科）主要职责
拟订消费环节食品安全监管和保健食品、化妆品、药品、医疗器械研制、生产、流通、使用环节稽查执法制度并监督实施；监督行政执法工作，承担行政复议、应诉、案件复核的有关工作；负责机关行政规范性文件的合法性审核及有关备案工作；承担消费环节食品安全监管和药品、医疗器械、保健食品、化妆品监督管理重大问题的调查研究并提出相关政策建议；承担市政府公布的行政审批事项；负责承担局交办的其他事项。
责任领导：局分管领导
责任人：科室主要负责人
（三）食品安全监管科主要职责
负责消费环节餐饮服务许可，监督实施消费环节食品安全管理规范；承担消费环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息；负责消费环节食品安全事故的应急处理；组织查处消费环节食品安全方面的违法行为；负责承担局交办的其他事项。
责任领导：局分管领导
责任人：科室主要负责人
（四）保健食品化妆品监管科主要职责
负责保健食品、化妆品的卫生许可、卫生监督管理；实施保健食品、化妆品的有关管理规范，监督国家有关标准的执行；实施保健食品、化妆品安全的监测工作，开展保健食品、化妆品安全信息的分析、预测并向社会发布相关信息；负责保健食品、化妆品质量安全事故的应急处理；负责保健食品、化妆品广告的监测工作；组织查处保健食品、化妆品方面的违法行为；负责承担局交办的其他事项。
责任领导：局分管领导
责任人：科室主要负责人
（五）药品安全监管科主要职责
监督实施国家药品、药用辅料标准、直接接触药品的包装材料和容器产品目录、药用要求和标准；负责药品生产、医疗机构制剂的日常监管工作；组织实施处方药与非处方药的分类管理和基本药物目录管理制度；组织实施药品不良反应监测及合理用药工作；监督实施中药材生产、药品生产、医疗机构制剂等质量管理规范；依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品；承担麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业审批初审；负责第二类精神药品定点批发企业审批；负责第二类精神药品制剂经营企业（零售）定点审批；负责蛋白同化制剂、肽类激素批发企业审批；负责购买麻醉药品、精神药品及其标准品、对照品审批，含非药品生产企业购买咖啡因审批和购买麻醉药品、精神药品及其标准品、对照品审批;负责医疗机构制剂注册（初审）、制剂调剂使用审批；负责医疗用毒性药品的收购、经营单位审批；负责科研和教学单位所需的毒性药品购用审批；负责麻醉药品和精神药品携带、运输、邮寄证明核发；负责放射性药品使用审核；负责药品生产环节及特殊药品不良事件的应急处理；组织查处药品生产（配制制剂）方面的违法行为；负责承担局交办的其他事项。
责任领导：局分管领导
责任人：科室主要负责人
（六）药品市场监督科主要职责
贯彻实施药品流通环节的法律、法规，监督实施药品经营质量管理规范，依法核发药品经营许可证（零售）；负责组织实施药品零售企业药品经营质量管理规范认证工作；负责药品流通使用环节日常监管工作；监管中药材集贸市场的药品质量；负责药品流通使用环节突发事件的应急处理；负责互联网药品信息服务审核；负责药品广告监测工作；组织查处药品流通使用方面的违法行为；负责承担局交办的其他事项。
责任领导：局分管领导
责任人：科室主要负责人
（七）医疗器械监管科主要职责
负责实施国家医疗器械标准和国产第一类医疗器械注册及第二、三类医疗器械经营企业许可；负责医疗器械生产、经营、使用的日常监管工作，监督实施医疗器械质量管理规范；组织开展医疗器械不良事件监测，负责医疗器械突发事件的应急处理；负责医疗器械广告监测工作；负责互联网医疗器械信息服务审核；组织查处医疗器械方面的违法行为；负责承担局交办的其他事项。
责任领导：局分管领导
责任人：科室主要负责人
（八）财务审计科主要职责
编制局机关年度预（决）算，统筹安排和管理各项资金和经费，负责局机关和直属单位国有资产、行政事业性收费及罚没收入、罚没物资的监督管理，承担局机关会计核算、政府采购、财务管理及直属机构内部审计工作；负责承担局交办的其他事项。
责任领导：局分管领导
责任人：科室主要负责人
（九）人事监察科主要职责
负责局机关和直属单位的人事、机构编制、劳动工资工作；拟订干部教育培训计划并组织实施；负责机关离退休人员工作；负责执业药师资格考试培训、药学专业技术人员的继续教育工作；协助有关部门做好执业药师资格考试工作；负责食品药品从业人员的资格培训考试和健康体检；负责党风廉政建设，纠正部门不正之风；受理违反党纪政纪的揭发、检举、控告；负责立案调查违反党纪政纪的案件；对干部的勤政廉洁情况进行考查、考核；负责承担局交办的其他事项。责任领导：局分管领导
责任人：科室主要负责人
（十）食品药品稽查支队主要职责
负责查处违反餐饮消费环节食品、保健食品、化妆品、药品、医疗器械法律法规的违法行为；统筹协调、规范、监督和指导相关业务科室食品药品稽查案件查处工作，牵头查处重大食品药品安全案件（涉嫌构成犯罪移送司法机关案件、吊销许可证案件、罚款数额５万及以上的案件），管理执法文书和执法案卷，统计上报执法案件信息等工作；负责承担局交办的其他事项。
责任领导：局分管领导
责任人：科室主要负责人
（十一）食品药品检验所主要职责
负责本辖区药品的抽查检验、复验和委托检验；开展与药品检验、药品质量等有关的科研工作，并在上级食品药品检验机的指导下开展药品快速检验工作；负责辖区内规定的医疗机构制剂品种注册审批所需的检验工作；开展对本辖区内药品生产、经营企业、医疗机构检验部门的业务指导和培训工作；汇总上报和反馈辖区药品质量情况信息；做好本单位机要、档案、安全保卫、信访、保密、督查督办和行政后勤管理；负责承担局交办的其他事项。
责任领导：局分管领导
责任人：该所主要负责人
三、严格执行安全监管目标考核和责任追究制，坚决遏制重特大食品药品安全事故的发生
各科（室、队、所）要全面落实 “一岗双责”责任制，分别签订责任书。把安全生产作为对干部考核和评优、评先的重要依据，对不认真履行 “一岗双责”责任制的相关责任人，按照相关规定追究责任。对没有履职尽责或没有依法实施监督管理，督促和指导食品药品生产经营单位落实食品药品安全监管措施；没有及时组织开展专项检查，排除隐患等，对职责管辖范围内存在明显的重大失职、渎职，社会影响大或者发生较大及以上食品药品安全责任事故的，分管领导及相关责任科（室、队、所）主要负责人、直接责任人当年内不得提拔和评奖，并视其情节，按有关规定严格处理。各科（室、队、所）一年发生1次重大及以上安全事故或2次以上较大生产安全事故，年终考核实行“一票否决”。
二○一一年七月十二日
