达州市食品药品监督管理局
关于开展2011年重点品种监测工作的通知
各县(市、区)食品药品监督管理局、市食品药品检验所、市药品不良反应监测工作站:
按照国家药品不良反应监测中心《关于发布2011年重点品种监测的通知》(监测与评价综〔2011〕58号)和省中心《关于开展2011年重点品种监测工作的通知》(川药监测〔2011〕13号)的要求,为切实履行药品不良反应监测工作职责,促进2011年相关重点品种监测工作的有效实施,结合达州实际,特提出以下意见,请遵照执行。
一、重点品种监测名单
(一)化学品种5个:为细辛脑注射剂、骨肽注射剂、复方骨肽注射剂、胸腺肽注射剂、脑蛋白水解物。
(二)中药品种8个:为生脉注射剂、脉络宁注射剂、喜炎平注射剂、双黄连注射剂、清开灵注射剂、参麦注射剂、香丹注射剂、丹参注射剂。
二、有关要求
(一)各县(市、区)食品药品监督管理局及时将“重点品种监测名单”转发至辖区内医疗卫生机构,并以适宜的方式推动和促进重点品种监测不良反应病例的发现和报告工作。
(二)密切关注辖区内重点监测品种不良反应的发现和报告情况,及时向市局报告并与省中心、市工作站沟通联系。
(三)市药品不良反应监测工作站要密切关注重点监测品种不良反应的发现和报告情况,及时与省中心沟通联系。
(四)重点品种监测数据仅限于了解企业产品药品不良反应情况,为药品生产企业开展相关研究提供线索;不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据;也不得以任何书面或学术论文等形式公开发表。
(五)请各县(市、区)食品药品监督管理局将2011年重点监测品种的工作总结于2011年8月10日前书面报告市局。
联系电话:0818-2372845/2377218(传真)
邮 箱:dfx0818@163.com
附:全省药品生产企业重点品种监测名单
附件:
生产企业名单
生产企业 | 品种名称 |
成都力思特制药股份有限公司 | 细辛脑注射液 |
成都地奥九泓制药厂 | 注射用胸腺肽α1 |
脑蛋白水解物注射液 |
成都利尔药业有限公司 | 胸腺肽注射液 |
四川康特能药业有限公司 | 脑蛋白水解物注射液 |
四川康利托制药有限公司 | 双黄连注射液 |
香丹注射液 |
成都市时代第一药物研究所有限公司 | 丹参注射液 |
成都天台山制药有限公司 | 香丹注射液 |
丹参注射液 |
四川省宜宾五粮液集团宜宾制药 有限责任公司 | 香丹注射液 |
丹参注射液 |
生脉注射液 |
四川升和制药有限公司 | 香丹注射液 |
丹参注射液 |
参麦注射液 |
雅安三九药业有限公司 | 香丹注射液 |
丹参注射液 |
参麦注射液 |
生脉注射液 |
四川川大华西药业股份有限公司 | 香丹注射液 |
丹参注射液 |
参麦注射液 |
生脉注射液 |