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达州市市场监督管理局关召开第四季度“两品一械”风险会商会
时间:2025-12-22 09:52:24 来源:医疗器械科
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1218日,达州市市场监督管理局组织召开达州市2025年第四季度医疗器械风险会商会。


会议指出,要进一步推动药品、医疗器械、化妆品(以下统称两品一械)安全监督管理工作,梳理全市两品一械风险信息,研判质量安全风险,销号挂账风险清单。



会议通报两品一械国抽、省抽任务完成情况,研判抽检风险信号,质量安全状况。

会议要求,要提高站位切实承担起属地监管主体责任,切实将风险会商工作要求落实到位,各单位要克服一阵风思想,将本次会商部署的措施融入日常监管,常抓不懈。既要解决当前突出问题,更要着眼制度建设,保障人民群众用药用械用妆安全有效。

会议强调,要全链条整治无实际经营地址乱象,构建注册审核+日常抽查+专项清理全流程管控机制,要全方位规范经营全流程管理,督促企业严格落实主体责任,完善进货查验、储存养护、销售记录等质量管理体系,要精准化构建新业态监管体系,按产品风险等级实施分类监管,实现高风险品种"双随机、一公开"检查全覆盖,要规范化健全投诉举报处置机制,引导企业规范标签标识和宣传用语,从源头减少无效投诉举报,要多元化健全长效共治机制,构建企业自律、政府监管、社会监督的多元共治格局。

会议学习了《国家药监局综合司关于全面加强医疗器械质量安全风险会商工作的通知》及省药监局关于风险会商有关文件和会议精神,会议研究十五五药品安全监管工作规划。