7月3日,达州市市场监管局召开第二季度“两品一械”风险会商暨医疗器械穿透式监管研讨会。市局党组成员、副局长郑渠主持会议并讲话。
会议围绕会商主题,传达学习省药监局关于加强一次性使用气管插管和医疗器械网络销售监管有关文件,分析研判一次性使用套管穿刺器和医用分子筛制氧设备管理问题与风险隐患,专题研讨医疗器械穿透式监管在使用环节理论研究和运用,指导培训医用分子筛制氧设备使用管理业务。
会议指出,各医疗机构要进一步加强医用分子筛制氧设备使用管理工作,严把医用分子筛制氧设备审批关,严格按照说明进行操作,保障患者用氧安全。
会议要求,各县区局要进一步加强一次性使用气管插管监管工作,重点对经营此类产品企业和使用单位的检查力度,督促经营企业、使用单位从合法渠道购进产品,严格履行进货查验义务,并按照产品说明书和标签标示要求运输、贮存产品。要求使用单位及时与产品注册人联系,正确操作使用产品,消除使用风险。
会议强调,严格落实“四个最严”要求,坚持底线思维,加大对“两品一械”违法线索排查力度,依法依规严查违法违规行为,切实保障公众用药用械用妆安全。
市局“两品一械”相关科室和直属单位负责人,各县(市、区)局、分局分管领导和股室负责人,全市三甲医疗机构、医用分子筛使用单位器械管理分管负责同志参加会议。