通过达州市市场监管局为期两年多的帮扶指导，我市医疗机构创建“药物临床试验机构”工作迎来收获季。近期，国家药监局审核查验中心派专家队两组共7人，分别对达州市中心医院、宣汉县人民医院，大竹县人民医院、达川区人民医院创建“药物临床试验机构”的情况进行了资格认定现场检查。

 通过现场检查，专家组一行对达州市中心医院、宣汉县人民医院，大竹县人民医院、达川区人民医院创建“药物临床试验机构”的情况给予了恰当评价，充分肯定了各医疗机构的整体建设工作，对做得不足的地方提出了改进意见。各医疗机构在此次现场审查的基础上，有望通过国家药监局药品审核查验中心的专家会审和认定，成为我市首批次“药物临床试验机构”，填补此项目的空白，加强我市药物临床试验研发能力，保障我市药品使用的安全性和有效性。

 两年来，达州市市场监管局对这项工作高度重视，做了大量务实而有效的举措。一是组织培训学习。通过广泛宣传，全市各医疗机构积极申报，市局组织各医疗机构相关专业负责人、业务骨干参加总局举办的培训学习，对《药物临床试验质量管理规范》等相关法律法规、业务知识进行系统学习，参训人员对此项工作有了较为专业的认知并取得了GCP培训证书。二是邀请专家指导。采用走出去、请进来的双向方式，组织医护人员到做得好的医疗机构去取经、观摩，同时邀请国内知名专家到各医院实地指导，帮助医院很好地将理论和实践结合起来。三是指导持续建设。引领各医疗机构认识创建“药物临床试验机构”的重大意义，促使各机构领导高度重视创建工作，组建专门的工作组，设置完整的职能部门，配备齐全的设施设备，各医院上下一心、团结协作，各部门任务明晰、目标明确，有序推进创建工作，确保顺利通过专家组审查。