通过达州市市场监管局为期两年多的帮扶指导，我市医疗机构创建“药物临床试验机构”工作迎来收获季。近期，国家药监局审核查验中心派专家队两组共7人，分别对达州市中心医院、宣汉县人民医院，大竹县人民医院、达川区人民医院创建“药物临床试验机构”的情况进行了资格认定现场检查，该4家医疗机构29个专业成功通过了“药物临床试验机构资格”专业认定，获得《药物临床试验机构资格认定证书》。

两年来，达州市市场监管局对此项工作高度重视，全面指导创建工作。一是组织培训学习。通过广泛宣传，全市各医疗机构积极申报，市局组织各医疗机构相关专业负责人、业务骨干参加总局举办的培训学习，对《药物临床试验质量管理规范》等相关法律法规、业务知识进行系统学习，参训人员对此项工作有了较为专业的认知并取得了国家药监局颁发的GCP培训证书。二是邀请专家指导。采用走出去、请进来的双向方式，组织医护人员到做得好的医疗机构去取经、观摩，同时邀请国内知名专家到各医院实地指导，帮助医院很好地将理论和实践结合起来。三是指导持续建设。引导各医疗机构认识创建“药物临床试验机构”，促使各机构领导高度重视创建工作，组建专门的工作组，设置完整的职能部门，配备齐全的设施设备，各医院上下一心、团结协作，各相关部门任务明晰、目标明确，有序推进创建工作，确保顺利通过专家组审查。此次4家医疗机构审查通过也是我市首批次“药物临床试验机构”申报成功，填补了我市在此项目上的空白，为我市药物研发能力、药品使用的安全性和有效性提供了强有力的技术支撑。