在2024年“全国药品安全宣传周”之际，9月4日，达州市市场监管局组织召开医疗器械经营质量管理研讨座谈会，贯彻实施《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》。

会议通报全市2024年以来医疗器械许可（备案）、监管、抽检、监测、执法、投诉举报、服务等质量安全监管工作情况，重点分析在医疗器械经营环节监督检查和执法办案发现的主要问题与风险隐患。

会议解读新旧版《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械质量管理规范现场指导原则》变化与区别，解析经营第三类医疗器械企业违法行为与法律责任，企业代表就贯彻执行新版《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》作交流发言，充分讨论研究质量管理体系文件的修订和完善等工作，市医药产业发展协会代表倡导各经营使用单位执行新版《医疗器械经营质量管理规范》，合法合规经营，坚决守住人民群众用械安全底线。

会议要求以开展2024“全国药品安全宣传周”活动为契机，多举措宣传医疗器械监管法律法规。一是要深入学习新规范，坚持严把质量关。各单位始终坚持质量第一的原则，加强质量监测和评估，及时消除风险隐患，确保用械安全有效。二是要加强能力培训，提升质量管理水平。对照《医疗器械经营质量管理规范》，及时修订质量管理体系，完善各项管理制度，明确各岗位职责和权限。全员培训新修订的质量管理体系文件。三是要强化监督检查，贯彻实施法律法规。建立健全监督检查机制，定期对医疗器械经营情况进行检查和评估。监管部门与经营使用单位加强沟通协作，共同推动医疗器械经营质量管理的发展，确保新规范得以落地生根。

　市局相关科室负责人，通川区、达川区市场监管局、达州高新区、达州东部经开区市场监管分局股室负责人，达州市医药产业发展协会、通川区药业协会代表，有关医疗机构及15家集中带量采购企业负责人等40余人参加会议。