为保证广大人民群众用药安全有效,在达州市市场监督管理局的指导下,2020年04月16日下午, 达川区人民医院首个药物临床试验项目启动会顺利召开,该院领导及相关业务科室人员近30余人参加了会议。
会议首先由本次药物临床试验监察员详细介绍了该临床试验的整体情况,包括研究目的、方案设计、纳入和排除标准、试验药物管理、脱落病例的处理、不良事件的处理、《知情同意书》的填写以及病历的填写等,会上相关参与人员对方案的执行进行了讨论。
会上,机构主任兼院长乔俊东给予了大家勉励,同时指出进行药物临床试验要严格遵守GCP相关规定,以高标准和严要求按照方案和流程进行试验。他强调,参加GCP项目对专业的学科建设与发展具有重要的推动作用,对提高该院规范化治疗水平和科研教学实力也大有帮助。机构办主任陈实表示:神经内科药物临床试验有了良好的开端,今后将以此为契机,开展更多的药物临床研究,不断推动新药研发事业,为百姓健康带来更多福音。同时,为我市新药研发提供技术蓝本。
会后项目主要研究者李芳表态:作为神经内科首次开展的药物临床试验,项目组全体成员将严格遵照《药物临床试验质量管理规范》执行,确保试验过程规范、结果科学可靠,充分保障受试者的权益和安全,保证临床试验数据真实、准确、完整、及时与合法,为广大受试者的健康保驾护航。