近日,为加强基层医疗机构药械质量的监督管理,保障人民群众健康权益和生命安全,开江县市场监督管理局根据2024民生领域案件查办“铁拳”行动暨“春雷”行动工作方案开展卫生院专项检查活动。
宣教引导,增强“防”的针对性。重点查看各医疗机构药械质量管理规范的合理性,核实从业人员责任清单的真实性,检查对药械质量管理制度的执行情况。现场普及《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规安全知识,以“法”规范从业人员行为、以“法”守护百姓用药安全。
隐患排查,注重“管”的精准性。积极开展药品安全巩固提升行动,仔细查看药械验收记录、购货票据、产品注册证、产品检验报告书及《进口药械通关单》等材料,检查《质量保证协议书》《业务员法人授权委托书》等相关文件。
问题整改,提高“治”的细节性。重点检查药械储存养护情况,对在用所有药械进行效期核对,查看有无过期和劣质药械;对在岗药械养护人员进行权责明确,查看养护制度落实执行情况。
截至目前,共检查4家卫生院,立案查处2家,下一步,该局将持续开展对药械的监督检查,严厉查处药械使用和销售环节各类违法违规行为,督促医疗器械生产经营使用单位严格落实产品质量安全主体责任,规范医疗器械市场秩序,为群众用药用械安全保驾护航。